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Events for July 4, 2020

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5:30 pm

TAITA Webinar: Medical Software Validation 醫療軟體驗証

July 4 @ 5:30 pm - 6:30 pm
CA United States + Google Map

The talk will be conducted in Mandarin. Please sign up through Google Form to receive Webinar link. https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSenXz5_-b5Y83jr5h1f20IIWHRG4Yc3L38a5B9J3sI7B-SyAA/viewform ABSTRACT: 甲公司設計、生產、行銷醫療零件與產品,是否甲公司所使用的軟體都要通過醫療軟體驗証? 乙公司設計醫療軟體來治療某種疾病,是否乙公司所使用的軟體都要通過醫療軟體驗証? 丙公司提供醫療診斷與分析,是否丙公司所使用的軟體都要通過醫療軟體驗証? 丁公司銷售非自己品牌的醫療另件、產品,是否丁公司所使用的軟體都要通過醫療軟體驗証? 戊公司正在設計醫療軟體SaMD, 針對醫療軟體驗証,戊公司應如何做,才能事半功倍? 己公司只是代工生產醫療零件,不涉及成品,是否已公司所使用的軟體都要通過醫療軟體驗証? SPEAKER BIO: 彭耀志(York Peng) 現擔任美國禮運精密科技公司科技執行長;從事醫療器材設計、生產、銷售超過廿年,客戶遍及美國。醫療器材涉及軟體與硬體,軟體涵蓋範圍:PLM (Product Lifecycle Management)、Design Control, Document Control, QMS (ISO13485), Risk Management (ISO14971)、CAPA、CRM、SCM (Supplier Chain Management) 有興趣者可參考https://www.ai360.work 網站 曾任:大同大學事業經營研究所講師、大同公司工廠自動化推廣小組成員。

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